马尼株式会社MANIINC对金刚砂车针MANI DIA-BURS自动召回

  马尼（北京）交易有限公司陈述，该产品的TF-11类型的D249Q63600批号、TF-22类型的D239E96900批号，在抽检过程中呈现了不合格项目。本公司评价该产品引起损害的可能性较小，不触及产品安全性和有效性。为契合法规要求，我公司自动建议自主召回。 马尼株式会社MANI，INC.对其出产的金刚砂车针MANI DIA-BURS（注册或备案号：国械注进 ）自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。